
切向流過濾技術是目前普遍采用的一種膜分離技術,用于樣品濃縮、透析、分離、過濾。通常截留分子量范圍:1-1000 kd。
超濾(UltraPltration,UF)是對溶液中極小顆粒及可溶性分子進行分離的一種方法。這種分離主要基于顆?;蛘叻肿拥拇笮?,但膜材料的通透性也會受到樣品的化學、分子及電荷特性的影響。 超濾通常用于分離大小相差3-5倍以上的分子,不適合與分離大小相似的分子。
微濾(MicroPltration,MF)是一種可溶性物質與大顆粒物質(細胞碎片等)分離的過程,可顯著提高樣品的澄清度,降低容易濁度。便于后續(xù)的下游處理。
模塊化系統(tǒng)設計:
支持 0.11m²(研發(fā))至 2.5m²(生產)膜包線性放大
衛(wèi)生級夾具 + 卡箍連接,15分鐘快速拆裝
高性能膜包技術:
膜材料:改性聚醚砜(PESU)/ 再生纖維素(RC)
關鍵參數(shù):
? 截留分子量:1-1000kD/0.22μm/0.45μm
? 進口壓力:≤4.2bar
? 跨膜壓(TMP):4.5bar(4-45℃)
? 化學兼容性:pH 1-14,耐受常用清潔劑
膜包可選:
膜包選型指南:
膜面積 適用階段 處理量范圍 適配夾具類型
0.11m² 研發(fā) / 小試 200mL-2L 不銹鋼夾具(0.1m²)
0.5m² 中試 500mL-10L 不銹鋼夾具(0.5-2.5m²)
1.3m² 中試 / 生產 10L-50L 不銹鋼夾具(0.5-2.5m²)
2.5m² 生產 >50L 不銹鋼夾具(0.5-2.5m²)
膜包夾具可選:
隔膜壓力表:
衛(wèi)生型隔膜壓力表(精度 ±1% FS)實時監(jiān)控
服務支持:
- 全周期服務:從 URS 撰寫→工藝優(yōu)化→cGMP 合規(guī)設計
- 質量保障:100% 出廠前完整性測試(泡點 / 擴散流)
- 技術培訓:提供 SAT/IQ/OQ 驗證及操作維護培訓
應用領域:
- 疫苗
- 單抗
- 重組蛋白
- 質粒
- 細胞治療、基因治療
- 化藥
- 中藥注射劑
典型應用:
- 澄清:如分離細胞/細胞碎片
- 濃縮:蛋白濃縮
- 脫鹽:核酸,納米微球,多肽等去鹽
- 緩沖液置換:層析前后緩沖液體系改變
- 除熱原:培養(yǎng)基、中藥注射劑的熱原去除